اختبار العقم هو خطوة هامة قبل الإفراج عن المنتجات المعقمة . نتائج إيجابية كاذبة أو سلبية كاذبة ، فضلا عن فشل المعدات التجريبية والخطأ البشري سوف يؤدي إلى خسائر كبيرة في الوقت والمال للعملاء ، وسوف تؤثر بشكل مباشر على الإفراج النهائي عن المنتج .

ميليبورالشركة الأولى في العالم“مغلقة اختبار العقم" والولايات المتحدة الأمريكيةإدارة الأغذية والعقاقيرفي الوقت الحاضر ، هذه الطريقة القياسية قد تم احترامها من قبل دستور الأدوية والدواء وكالات السلامة في جميع أنحاء العالم .ميليبوروفقا لمتطلبات دستور الأدوية في جميع أنحاء العالم ، ونحن باستمرار تحسين المعدات وعلبةمن أجل تحسين متطلبات السلامة الصيدلانية لتوفير أحدث التقنيات الأمنية .

3-علبة Equinoxنظام الكشف عن العقيم

3-علبة Equinoxالعقيم اختبار النظام هو ثلاثة رئيس العقيم اختبار المعدات المصممة خصيصا للسوق الصينية ، التي تنطبق على متطلبات خاصة من المنتجات البيولوجية في ثلاثة أجزاء من دستور الأدوية الصينية .CMCCسلالات تحمل على كم من التجارب لتعزيز النمو ، والتحقق بدقة من عملية الإنتاج الآلي ،100%اختبار نظام التفتيش لضمان جودة عالية من الأكمام .

3-علبة Equinoxالسمات الرئيسية لنظام الكشف العقيم :

و التلقائي إغلاق رئيس المضخة ، عملية بسيطة وآمنة

و إعدادات الكمبيوترسوبالإجراء مسبقا المعلمات التجريبية في كل خطوة في عملية الكشف عن العقيم ، وبالتالي تيسير استخدام المشغل .

و قطرات الماء على شكل تصميم فعال يتجنب التدخل الصفحي الدولة .

و وفقا لمختلف بيئة التفتيش ( تدفق الصفحي الجدول أو المعزل ) تصاميم مختلفة لتلبية الاحتياجات المختلفة الخاصة بك

و الجهاز المضيف تصميم أي زاوية ميتة ، ومسامير وغيرها من أجزاء من الصعب نظيفة ، هناك خطر من التلوث أجزاء يمكن تفكيكها ، والبخار التعقيم

و توفير معيارIQ / OQخدمات التحقق التي تمكنك من الاستجابة بسهولة إلى مراجعة الحسابات

المعلمات التقنية

مادة

الإطار ، رئيس المضخة ، قوس :316 ليترالفولاذ المقاوم للصدأ

لوحة التشغيل ، بما في ذلك عرض الشاشة : البوليستر

قاعدة الصرف : بولي أسيتال

استنزاف الأنابيب : سيليكون

تدفق الصفحي محطة

حجم جسم المضخة( الطول * العرض * العمق )س250 ممس350 ممس300 مم

وزن جسم المضخة :14 كيلوغرام

المعزل

حجم جسم المضخة ( الطول * العرض * العمق ) :152 ممس350 ممس322 مم

وزن جسم المضخة :18.5KG

قوة إمداد تموين :24 فولتالعاصمة150 واط

تطهير : السطح الخارجي الكحول مسح

رئيس المضخة ، مقبض الباب ، قوس ، قاعدة تصريف السائل التعقيم بالبخار

ستيري سيكوركم اختبار العقيم

ميليبورشركةستيري سيكورالعقيم جهاز الكشف مصممة لتلبية متطلبات دستور الأدوية الحالية في جمهورية الصين الشعبية .ستيري سيكورالعقيم اختبار الجهاز يمكن أن تجعل من السهل على العملاء لدخول السوق الصينية الضخمة على نحو سلس .ستيري سيكورفائدة نموذج يحتوي على سرعة عالية مختلطة الألياف تصفية الفيلم ، والتي يمكن الكشف عن الغالبية العظمى من الأدوية المعقمة في تصفية عالية السرعة .

ستيري سيكورالخصائص الرئيسية اختبار العقم كمس

و تصميم مغلقة يتجنب خطر التلوث العرضي ، ويضمن إغلاق كامل من العقيم جهاز الكشف عن طريق التحكم في التعبئة والتغليف من غشاء فلتر ، ومراقبة سلامة الأكمام الأنابيب ربط السيطرة .

و الهندسة البشرية كاشف يمكن أن تكون مناسبة لجميع أنواع الأدوية لفحصها

و ستيري سيكورالجهاز يخضع لفحص الجودة الصارمة لضمان متسقة وموثوق بها نتائج رصد العقيم .ستيري سيكوركل مربع التعبئة والتغليف مع شهادة تسجيل معايير الجودة ونتائج الاختبار .ستيري سيكورفائدة نموذج يحتوي على مزايا أي سمية ، أي بقايا الجراثيم والعقم ، وتجنب نتائج إيجابية كاذبة أو سلبية كاذبة في العقيم الفحص .

ستيري سيكورالمعلمات التقنية اختبار العقيم كم

كم قاعدة مرشح غشاء :0.45umمختلطة السليلوز

اسطوانة المواد : الأكريلونيتريل الستايرين

أنابيبPVC

إبرة محول : الفولاذ المقاوم للصدأ والبولي أميد6

طول الأنبوب850 مم

أقصى ضغط العمل25تحت3.15 بارفي770Fتحت45 psiو

مدة الصلاحية :2سنة

فحص العقيم متوسطة و سائل التنظيف

ميليبورقسم مراقبة الجودة قد فعلت العديد من الاختبارات على الثقافة المتوسطة و سائل التنظيف ، وخاصة اختبار العقم . في .الايزو 9001س2000المرافق التي يتم إنتاجها ،ميليبورالصيغ والاختبارات العقيم اختبار وسائل الإعلام شطف السائل تتفق مع دستور الأدوية الأمريكية واليابانية والأوروبيةميليبورمتطلبات الشركة الصارمة لمعايير مراقبة الجودة الداخلية . المنتج هو التحقق من أن تكون مختومة مع غطاء المسمار ( مغلقة مع الحجاب الحاجز ) .

و التربسين مرق فول الصويا متوسطة )TSB) يمكن الكشف عن الخميرة والعفن والبكتيريا الهوائية

و حمض الكبريتيك السائل متوسطة )FTMيمكن الكشف عن الخميرة ، العفن ، البكتيريا الهوائية ، اختياري البكتيريا اللاهوائية و البكتيريا اللاهوائية . يقدم نوعين من الصيغ القياسية والمكتوبة وتحسين توضيح الصيغ )CFTMهذا الأخير يمكن أن تزيد من وضوح الرؤية ، ولكن أيضا تلبية متطلبات دستور الأدوية الوطنية

و سائل التنظيف العقيمألفودالوكيمكن معميليبورالعقيم نظام الكشف . سائل .ألفتحتوي على1 ف - 4ببتون هو مخفف التقليدية أو محلول التنظيف المستخدمة لاختبار المضادات الحيوية والمواد الحافظة . في اختبار المضادات الحيوية ، المواد التي تحتوي على ليستات أو الزيوت ، و“رد فعل الأنزيمية العقيمة" والجهاز عند السائلدالكما عامل تنظيف مفيد جدا . عند اختبار المواد التي تحتوي على الدهون المعدنية ، السائلككما عامل التنظيف .

معلومات المنتج